Образец медицинского заключения о профпригодности — investim.info

Порядок проведения обязательных медосмотров

Проведение предварительных и периодических медосмотров регулирует приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н (далее — Приказ № 302н). Приказом утверждены:

  • Перечень вредных и (или) опасных производственных факторов, при наличии которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования) (далее — Перечень факторов);
  • Перечень работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования) работников (далее — Перечень работ);

Для проведения медосмотров руководитель утверждает врачебную комиссию во главе с профпатологом

  • Порядок проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда.

https://www.youtube.com/watch?v=ytaboutru

Для проведения осмотров руководитель медицинской организации утверждает постоянно действующую врачебную комиссию. В ее состав входит врач-профпатолог, а также врачи-специалисты, прошедшие повышение квалификации по специальности «профпатология» или имеющие действующий сертификат по специальности «профпатология». Возглавляет комиссию врач-профпатолог.

Экспертиза профессиональной пригодности и связи заболевания с профессией — один из шести видов медицинской экспертизы, которые установлены ст. 58 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Ее проведению посвящены ст. 24 и 63 Закона об охране здоровья граждан.

Работники, занятые на отдельных видах работ, проходят обязательные медосмотры (ст. 24 «Права работников, занятых на отдельных видах работ, на охрану здоровья»). Закон выделяет два вида обязательных медосмотров: предварительные — при поступлении на работу и периодические — в период трудовой деятельности. Работодатели обязаны создавать условия для медосмотров и диспансеризации, а также беспрепятственно отпускать работников для их прохождения.

Если будут выявлены медицинские противопоказания к отдельным видам работ, работник может быть признан временно или постоянно непригодным к работе по состоянию здоровья. Решение принимает врачебная комиссия медицинской организации на основании результатов экспертизы профпригодности.

Статья 63 «Экспертиза профессиональной пригодности и экспертиза связи заболевания с профессией» по сути продолжает ст. 24 Закона об охране здоровья граждан.

Экспертизу профпригодности проводит врачебная комиссия по результатам предварительных и периодических медосмотров. Комиссия выносит медицинское заключение о пригодности или непригодности работника к выполнению отдельных видов работ.

Врачебная комиссия проводит предварительный осмотр на основании направления работодателя. В направлении работодатель указывает предполагаемую должность работника, вид работы, вредные и (или) опасные производственные факторы.

Для прохождения осмотра работник представляет в медорганизацию следующие документы:

  • направление;
  • паспорт;
  • паспорт здоровья работника (при наличии);
  • решение врачебной комиссии, проводившей обязательное психиатрическое освидетельствование (в случаях, предусмотренных законодательством РФ).

Паспорту здоровья присваивают номер, указывают дату его заполнения. На каждого работника ведется один паспорт здоровья.

В период осмотра паспорт здоровья хранится в медорганизации. По окончании осмотра его выдают на руки работнику. В случае утери по заявлению работника медорганизация выдает дубликат паспорта.

Образец медицинского заключения о профпригодности — investim.info

Предварительный осмотр является завершенным после осмотра лица всеми врачами-специалистами, а также выполнения полного объема лабораторных и функциональных исследований, предусмотренных Перечнем факторов и Перечнем работ.

По окончании осмотра медицинская организация оформляет заключение. Форма заключения в Приказе № 302н не представлена, однако перечислены сведения, которые нужно указать:

  • дата выдачи;
  • фамилия, имя, отчество, дата рождения, пол лица, поступающего на работу (работника);
  • наименование работодателя;
  • наименование структурного подразделения работодателя (при наличии), должности (профессии) или вида работы;
  • наименование вредного производственного фактора (ов) и (или) вида работы;
  • результат медицинского осмотра (медицинские противопоказания выявлены, не выявлены).

Заключение подписывает председатель врачебной комиссии. Документ заверяют печатью.

Один экземпляр заключения выдают лицу, поступающему на работу. Второй остается в медицинской карте амбулаторного больного.

В соответствии со ст. 48 Закона об охране здоровья граждан в медорганизации должна быть одна врачебная комиссия, в компетенцию которой входит в т. ч. решение вопросов о профпригодности. Руководствуясь приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», рекомендуем создать в организации подкомиссию, которая будет проводить экспертизу профпригодности.

Частота периодических осмотров зависит от типа вредных (опасных) производственных факторов или вида выполняемых работ. Работодатель организует медосмотр не реже, чем установлено в Перечне факторов и Перечне работ. Работники в возрасте до 21 года проходят осмотр ежегодно.

Медицинская организация согласовывает с работодателем дату начала осмотра. За 2 месяца до этого работодатель направляет в организацию поименный список сотрудников. В 10-дневный срок медорганизация составляет календарный план осмотров. Календарный план согласовывает работодатель (его представитель) и утверждает руководитель медорганизации.

Медицинская организация согласовывает с работодателем дату начала осмотра

Врачебная комиссия (подкомиссия) с учетом указанных в поименном списке вредных производственных факторов или работ определяет, какие врачи-специалисты будут участвовать в осмотрах. Определяет виды и объемы лабораторных и функциональных исследований.

Для прохождения осмотра работник приезжает в медорганизацию в день, установленный календарным планом.

По результатам осмотра врачебная комиссия относит работника к диспансерной группе. В медицинскую карту и паспорт здоровья вносят рекомендации по профилактике заболеваний, в т. ч. профессиональных. При наличии медицинских показаний работнику рекомендуют дальнейшее наблюдение, лечение и реабилитацию.

Если врачебная комиссия заподозрит у работника профзаболевание, ему дают направление в центр профпатологии или специализированную медорганизацию, у которой есть право на проведение экспертизы связи заболевания с профессией. При этом медорганизация, которая проводила осмотр, направляет извещение в территориальный орган, отвечающий за санитарно-эпидемиологическое благополучие населения (Роспотребнадзор, ФМБА России и др.) В извещении указывается предварительный диагноз профзаболевания.

Через месяц после завершения периодического осмотра медорганизация обобщает его результаты. Совместно с территориальным органом Роспотребнадзора и представителями работодателя она составляет заключительный акт. Акт утверждает председатель врачебной комиссии. Документ заверяют печатью медорганизации.

Заключительный акт составляют в четырех экземплярах. Первый направляют работодателю, второй — в центр профпатологии субъекта РФ, третий — в территориальный орган Роспотребнадзора, четвертый экземпляр хранится в медорганизации. Срок хранения — 50 лет.

При ликвидации или смене медорганизации, проводившей предварительные (периодические) осмотры, медицинская карта передается в центр профессиональной патологии субъекта РФ. В случаях, предусмотренных законодательством РФ, — в центры профессиональной патологии ФМБА России.

Карты хранят в течение 50 лет.

Если работодатель не продлил договор с медорганизацией на проведение осмотров, то по его письменному запросу карты передают по описи в ту медицинскую организацию, с которой работодатель заключил договор.

Для того, чтобы экспертиза профпригодности была проведена, проверяемому сотруднику необходимо предоставить следующий пакет документов в медицинскую организацию:

  • удостоверение личности;
  • выданное сотруднику по результатам обязательного медосмотра медицинское заключение;
  • в случае необходимости – направление с выявленными медицинскими противопоказаниями к выполнению некоторых видов работ, выданное другой медицинской организацией по итогам обязательного медосмотра;

В медицинской организации предоставленные документы будут комиссионно рассматриваться десять рабочих дней.

Исходя из результатов проведенного медицинского осмотра, врачебная комиссия выносит решение о пригодности работника, временной или постоянной непригодности к выполнению разнообразных рабочих задач, связанных с состоянием здоровья.

Решение о временной непригодности должно быть обосновано, обозначено определенными временными рамками. Помимо этого, должно быть рекомендовано пройти дополнительные исследования и медицинские обследования, в случае необходимости – лечение.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsru

При выполнении всех указанных рекомендаций будет принято окончательное решение о профессиональной пригодности или непригодности сотрудника.

На сегодняшний день многими нанимателями также проводится проверка возможных кандидатов на профессиональную пригодность. Для этого на разных этапах специалистами отдела кадров с кандидатами или сотрудниками проводятся различные собеседования, аттестации, экзамены по разнообразным методикам. Помимо этого, соискателям предварительно необходимо получить справку, подтверждающую их профессиональную пригодность к выбранной должности, а работающему персоналу периодически следует проходить плановые медицинские осмотры. Получить справку можно в любом медицинском учреждении, имеющем соответствующую лицензию.

Прохождение регулярного осмотра утверждено приказом 302-н от 12.04.2011 года. Согласно этому официальному документу, осмотр может быть предварительным (т.е. при поступлении на место работы), периодическим или же внеочередным. В зависимости от этого будет меняться и форма справки, которая выдается по результатам обследования.

Каждый работник получает индивидуальный паспорт здоровья, который оформлен по форме № 004-П/У. В него включена общая и результативная части. В первой – указывается информация о работнике, занимаемой должности, условиях работы и трудовом стаже. Результативная часть включает в себя сведения о прохождении терапевта, хирурга, ЛОРа, офтальмолога, нарколога и психиатра. Также предусмотрены анализы крови и прохождение флюорографии.

Медсправка о профпригодности

Образец медицинского заключения о профпригодности — investim.info

Практические вопросы допуска. Подходы к организации медосмотров водителей с помощью автоматизированных комплексов.

Основной смысл медицинских профосмотров заключается не только и не столько в том, чтобы не допустить к вредной и опасной работе человека, здоровью которого эта работа может нанести большой вред. Главная цель и задача подобных проверок состоит в своевременном выявлении профессиональных заболеваний. Всем известно о том, что легче предупредить заболевание, чем его потом лечить. Своевременно выявленную болезнь можно остановить на ранней стадии и спасти человеку жизнь и здоровье.

Медицинская справка по форме 302н выдается на медосмотрах:

  • предварительных;
  • плановых;
  • внеочередных.

Предварительный медосмотр проходят при приеме на работу. В дальнейшем при работе на опасном или вредном производстве профосмотр проводится раз в 1-2 года. В обязательном порядке проходят медкомиссию молодые люди в возрасте до 21 года. Проверка необходима любому, кто планирует работать в условиях крайнего Севера. Справка на профпригодность при приеме на работу потребуется:

  • военным, сотрудникам МЧС и охранных структур;
  • рабочим заводов и фабрик;
  • строителям;
  • работникам, связанным с транспортом;
  • на любых тяжелых и опасных работах.

Кроме того, заключение медицинской комиссии нужно всем работающим в пищевой промышленности, сфере обслуживания, медикам, воспитателям и преподавателям. Даже от офисных сотрудников или библиотекарей могут потребовать предоставить мед справку 302н. Поскольку определенный вред причиняет длительное нахождение за монитором или скопления пыли (к примеру, для астматиков). Пожалуй, проще назвать тех, кому профосмотр не нужен.

Процедура проведения экспертизы профпригодности

Образец медицинского заключения о профпригодности — investim.info

Один из видов медицинской экспертизы, по итогам которой выдается заключение о возможности или невозможности ведения трудовой деятельности в существующих условиях труда, является экспертиза профпригодности.

В отношении работника она будет проведена в случае, если у него, по итогам обязательного медицинского предварительного или периодического осмотра, были выявлены определенные противопоказания к выполнению отдельных видов работ. Работник приходит на экспертизу с соответствующим направлением, выданным организацией по итогам мед. осмотра.

Согласно ст. 63 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, такая экспертиза проводится в отношении работника с целью определения его состояния здоровья и, с учетом последнего, возможности выполнения определенных работ.

Медицинские организации, их структурные подразделения или другие организации, вне зависимости от их организационно-правовой формы, имеют право на проведение экспертизы профессиональной пригодности.

Без наличия определенной лицензии по проведению медицинской деятельности, связанной с экспертизой профессиональной пригодности, организация, не имеет права на ее проведение.

Согласно утвержденному Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н порядку создания и проведения дальнейшей деятельности врачебных комиссий, в медицинской организации на постоянной основе должна функционировать врачебная комиссия по проведению экспертизы профессиональной пригодности.

Образец медицинского заключения о профпригодности — investim.info

В созданную по распоряжению руководителя медицинской организации проводящую экспертизу профессиональной пригодности врачебную комиссию обязательно входит профпатолог и специалисты, имеющие необходимые знания в этой области.

Руководитель, его заместитель либо руководитель одного из структурных подразделений медицинской организации, соответствующий требованиям, предъявляемым к специальности «профпатология», может быть назначен в качестве председателя врачебной комиссии.

Недавно Минздрав России утвердил документ, регламентирующий порядок проведения экспертизы профпригодности — приказ от 05.05.2016 № 282н «Об утверждении Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности и формы медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ» (далее — Приказ № 282н).

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseru

Экспертиза профпригодности проводится по результатам предварительных и периодических медицинских осмотров в отношении работников, у которых выявлены медицинские противопоказания к отдельным видам работ.

Для экспертизы профпригодности работник предоставляет в медицинскую организацию три документа:

  • документ, удостоверяющий личность;
  • направление из медицинской организации, в которой выявлены медицинские противопоказания к работе;
  • медицинское заключение по данным предварительного или периодического осмотра.

Приказ № 282н определил сроки рассмотрения документов комиссией: в течение 10 рабочих дней со дня их поступления. Врачебная комиссия выносит одно из следующих решений:

  • пригоден по состоянию здоровья к выполнению отдельных видов работ;
  • временно непригоден по состоянию здоровья к выполнению отдельных видов работ;
  • постоянно непригоден по состоянию здоровья к выполнению отдельных видов работ.

Сравним это решение с заключением, которое выносит врачебная комиссия по результатам обязательных медосмотров, — «медицинские противопоказания выявлены, не выявлены».

Врачебная комиссия оформляет решение в форме протокола. На основании протокола выдает заключение

Образец медицинского заключения о профпригодности — investim.info

Если работник признан временно непригодным к выполнению отдельных видов работ, врачебная комиссия обосновывает данное решение. Указывает сроки временной непригодности, дополнительные исследования (лабораторные, инструментальные), которые нужно провести работнику. При необходимости назначает лечение.

Врачебная комиссия оформляет решение в форме протокола.

На основании протокола медицинская организация в течение 3 рабочих дней оформляет заключение. Форма заключения приведена в приложении. Медицинское заключение подписывают председатель врачебной комиссии и все ее члены.

Один экземпляр заключения получает работник, о чем он расписывается в журнале регистрации медицинских заключений. Второй экземпляр вклеивается в медицинскую документацию и хранится 50 лет.

Если комиссия не может вынести решение на основании предоставленных документов, она назначает осмотры врачей-специалистов или дополнительные исследования. Если 10 дней недостаточно, срок вынесения решения можно продлить до 30 рабочих дней. Не забудьте отразить данный факт в протоколе.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpressru

Приложение  {amp}gt;{amp}gt;Вернуться в статью

Профосмотры

При выборе профессии люди руководствуются разными критериями, для одних важно, чтобы работа была по душе, другим первостепенен хороший доход, третьи стараются совместить. Однако независимо от этих критериев есть более опасные и вредные для здоровья человека специальности. При устройстве на работу по таким специальностям людям требуется медицинская справка 302н.

Ее необходимо предоставить всем, чья работа связана с теми или иными рисками для жизни или здоровья. Прохождение медкомиссии (профосмотра) необходимо для выяснения, может ли человек работать на конкретном опасном производстве. По результатам этого осмотра выдается допуск к работе, что отражено в медицинской справке на профпригодность.

Безусловно, есть специальности, где опасность совершенно очевидна, например, пожарные, монтажники-высотники и т.д. Тем не менее, даже в безобидных на первый взгляд специальностях могут быть те или иные риски. Так что профосмотр может потребоваться и офисным работникам, и многим другим. Справка по приказу 302н выдается только государственными медицинскими заведениями, которые имеют специальную аккредитацию. Наш медцентр оказывает помощь в приобретении нужных документов всем желающим.

Образец медицинского заключения о профпригодности — investim.info

ВНИМАНИЕ! Участились случаи мошенничества. Будьте бдительны! Справку можно получить только при прохождении осмотра в нашем медицинском центре! Наш Медицинский центр не оказывает услугу: оформление справок на дому.

Для чего нужны профоcмотры, и кто их проводит?Медицинские профосмотры  направлены на выявление имеющихся заболеваний человека и определение его пригодности к той или иной трудовой деятельности. Они могут проводиться по заявке организации. В зависимости от назначения  бывают

  1. Первичными
  2. Ежегодными
  3. Периодическими.

Осмотр осуществляется врачом-профпатологом. Это специалист по лечебному делу. Помимо этого он проходит обучение по профессиональной патологии. Имеет соответствующий сертификат специалиста. По окончании медицинского осмотра каждый сотрудник получает заключение о состоянии здоровья. При проведении обследования сотрудников целого предприятия выдается акт, утверждение которого осуществляется в РОСПОТРЕБНАДЗОРЕ.

Если работодатель не организовал это мероприятие самостоятельно, то всю ответственность придется взять на себя сотруднику.

Кто оформляет справку

Справку выдают военно-врачебные комиссии (далее — ВВК) военно-медицинских организаций, в которых военнослужащий проходил лечение по поводу полученного увечья. Указанная справка подлежит утверждению ВВК Главного центра военно-врачебной экспертизы Минобороны России.

Если застрахованный по окончании лечения не был освидетельствован ВВК, справку о тяжести увечья по его заявлению может выдать ВВК Главного центра военно-врачебной экспертизы Минобороны России и его подразделений.

Форма справки, порядок ее составления и представления в страховую организацию определяет приказ Минобороны России от 24.12.2015 № 833.

Форма справки для устройства на работу

Справка по форме 086/у является официальным заключением медиков, подтверждающим пригодность по состоянию здоровья к выполнению определенного вида работ. Справка, фиксирующая отличное здоровье претендента на должность, является одним из гарантов допуска к какому-либо виду деятельности. В ходе обследования выясняется, готово ли лицо, претендующее на должность, выполнять свои непосредственные задачи, не возникнут ли проблемы со здоровьем, не станет ли работа на должности причиной возникновения профессиональных заболеваний.

Медицинская комиссия, выдающая форму справки для устройства на работу, состоит из:

  • хирурга;
  • невролога;
  • терапевта;
  • офтальмолога;
  • отоларинголога.

Дополнительно необходимо сдать материал для проведения анализа крови и мочи, получить выписку из листа прививок, осуществить процедуру флюорографии.

Дополнительно для отдельных категорий работников может потребоваться исследование на наличие психотропных и наркотических веществ в организме, их метаболитов.

Как и любой утвержденный бланк, медицинская справка для устройства на работу заполняется с учетом следующих требований: записи осуществляются черной или темно-синей ручкой, справка заверяется тремя печатями (терапевта, медицинского учреждения и печатью, подтверждающей прохождение флюорографии).

В справке по форме 086/у указываются, кому она выдана (ФИО лица), дата рождения и адрес прописки, учреждение, где проводился осмотр, должность и специализация врачей, их ФИО, основание для получения справки.

В нашем медицинском центре «МЦ-Альтернатива» удобное расписание и до нас легко добраться, так как мы рядом с метро! К нам приходят на профосмотр все, кому удобно добираться от метро Владыкино, Метро Петровско-Разумовская, от платформы Окружная, с Алтуфьевского и Дмитровского шоссе. К нам на профосмотры приходят все, кто живет и работает в СВАО и САО.

Медицинское освидетельствование проводится перед окончанием лечения. Лица, получившие тяжелые увечья, лечение которых должно занять более двух месяцев, проходят медицинское освидетельствование после установления окончательного диагноза, т. е. до окончания полного курса лечения.

Образец медицинского заключения о профпригодности — investim.info

ВВК составляет справку только в отношении увечий, приведенных в перечне Постановления № 855.

При комбинированном или сочетанном увечье степень тяжести нужно определять по наиболее тяжелому повреждению.

https://www.youtube.com/watch?v=ytdevru

В справке о тяжести увечья ВВК указывает окончательный диагноз, а в установленных перечнем Постановления № 855 случаях — состояние функции поврежденных органов или систем органов. Состояние функции определяет ВВК по завершении основного курса лечения.

Следование данным правилам позволит исключить случаи необоснованной выдачи справки.

В работе ВВК помимо медицинского важен социальный аспект. Исключение ошибок в справках о тяжести увечий повысит уровень социальной защищенности военнослужащих.

Приложение

Частые ошибки

По данным Главного центра военно-врачебной экспертизы Минобороны России, не утверждается от 5,9 до 7,7% всех оформленных справок о тяжести увечья.

Наиболее частые ошибки при оформлении справок:

  • необоснованный диагноз увечья — 24,6%;
  • диагноз увечья не входит в перечень, утвержденный Постановлением № 855, — 12,5%;
  • тяжесть увечья оценена неправильно — 20,0%;
  • диагноз вынесен в отношении застарелых повреждений — 1,5%;
  • формулировка диагноза не позволяет оценить соответствие повреждения перечню увечий, утвержденному Постановлением № 855, — 13,9%;
  • неправильное оформление — 27,5%.

Причины ошибок:

  • незнание руководящих документов — 42,6%;
  • диагностические ошибки — 24,7%;
  • неполноценное обследование — 8,4%;
  • другие причины — 24,3%.

В целом человеческий фактор более чем в 76,0% случаев являлся причиной ошибок и дефектов.

Купить справку 302 н

В одних случаях компании проводят медицинские профосмотры по месту работы, заключая договор с соответствующей организацией, в других люди сами выбирают, где именно пройти обследование. В любом случае заключение выдается только медицинскими учреждениями, имеющими на это право. Проходя осмотр самостоятельно, люди тратят много времени и сил, кроме того, зачастую это сопряжено и с немалыми финансовыми затратами на различные исследования (особенно если необходимо сделать их как можно быстрее). Так что купить справку по приказу 302н представляется вполне разумным выходом.

Очень важно, чтобы все было оформлено по правилам в соответствии с текущим законодательством. Наш медцентр дает гарантию, что оформление нужных документов будет выполнено по всем правилам, быстро и точно в оговоренные сроки. Здоровье не купишь за деньги, но срочно приобрести необходимые документы можно.

Организация медицинских осмотров является прерогативой работодателя, однако нередко он пренебрегает этой обязанностью. Поэтому человеку, только принимаемому в штат, для трудоустройства может потребоваться пройти медкомиссию. Также осмотр регулярно нужно проходить людям, работающим на опасном производстве, в детских садах и школах, в сфере общественного питания.

Кроме того, для специалистов, чьи обязанности напрямую связаны с физ.подготовкой, регулярно – 1-2 раз в год – требуется проходить тест и медосмотр на профпригодность.

Вам не нужно будет отсиживать в очереди в нарко и психоневрологическом диспансере, и бояться, что должность заберут у Вас другие люди. К тому же это дешевле и удобнее, все нужные медсправки курьером Вам могут доставить прямо домой. Не беспокойтесь, всё абсолютно законно и заверяется обычными докторами. Зато вы быстрее сможете устроиться на выбранную должность и получать ваши честно заработанные средства.

https://www.youtube.com/watch?v=upload

Справка задним числом, возможно ли такое. Да у нас есть все. Иногда надо срочно остаться дома, или просто не хочется идти в поликлинику, хочется просто полежать дома, отдохнуть, отлежаться, да и температуры нет, могут и не выписать больничный, что же делать, как выйти с такой ситуации. Просто позвонить нам, сказать с какого числа вам нужен больничный лист, или справка 095/у и лежать дома отдыхать, пока наш курьер привезет вам документ. Все гениально просто и доступно каждому. Купить справку для ГИБДД с наркологом и психиатром.

Автоматизация экспертной работы

Главное предназначение Экспертного заключения — удовлетворить потребность лечащего врача в информационно-методическом сопровождении своей деятельности со стороны более опытных коллег. Заполненная экспертом Карта внутреннего контроля качества дает врачу общее представление о допущенных им нарушениях, отклонениях лечебно-диагностического процесса и степени их выраженности в цифрах. Для улучшения качества своей работы врач нуждается в том, чтобы скрывающаяся за цифрами информация была полностью раскрыта.

Второе предназначение Экспертного заключения — отразить выявленные причинно-следственные связи между причинами снижения качества медицинской помощи и нарушениями установленных требований (дефектами оказания медицинской помощи) с учетом их значимости.

Руководителю медицинской организации нужна подробная информация о выявленных нарушениях и дефектах, а также об их причинах. Карты внутреннего контроля качества позволяют провести сравнительный и динамический анализ работы врачей и подразделений. Его результаты можно использовать для целей управления, включая мотивацию специалистов.

Причины дефектов — наиболее ценная информация для управления качеством медицинской помощи

Между тем исключительно статистический анализ ограничивает руководителя. Он не раскрывает причин нарушений, не позволяет оценить их значимость, чтобы спланировать мероприятия по улучшению качества. Экспертное заключение дает возможность определить причины снижения качества медицинской помощи. Без экспертного анализа система внутреннего контроля качества и безопасности будет работать вхолостую.

Повысить эффективность работы эксперта может автоматизация экспертизы. Возможны два уровня автоматизации экспертных заключений. Первый — применение текстовых шаблонов при экспертизе. Второй — автоматизация аналитической работы: установление связи фактов снижения качества и их характера с их причинами и последствиями.

Первый уровень автоматизации возможен при использовании электронных таблиц. (Приемы автоматизации авторы рассматривали ранее1.) Для автоматизации аналитической работы нужно специальное программное обеспечение, например модуль МИС. В настоящее время авторы активно разрабатывают это направление.

Примеры форм экспертных заключений приведены в приложениях 1 и 2. Их можно применять при проведении экспертизы качества медицинской помощи, оказываемой в амбулаторных и стационарных условиях.

Приложение 1

 Приложение 2

Общая характеристика приказа

Раздел I «Общие положения» Приказа № 751н установил порядок изготовления и отпуска лекарственных препаратов. Правила распространяются также на аллопатические и гомеопатические средства.

Помимо собственных заготовок, аптеки изготавливают препараты по рецептам и требованиям-накладным медицинских организаций. Аптеки используют фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения.

Провизор-аналитик (провизор-технолог) контролирует качество изготовленного препарата. Оно должно соответствовать требованиям фармакопейной статьи, общей фармакопейной статьи, а в случае их отсутствия — Приказа № 751н.

Образец медицинского заключения о профпригодности — investim.info

Аптечные организации обеспечивают исправность и точность средств измерений, а также регулярность их поверки и (или) калибровки.

Также в разделе I приказа обозначены:

  • порядок хранения фармацевтических субстанций;
  • порядок ведения журнала лабораторных и фасовочных работ;
  • требования к упаковке и маркировке изготовленных препаратов.

В разделах II–V прописаны характеристика, классификация и особенности изготовления различных лекарственных форм:

  • твердых;
  • жидких;
  • мазей;
  • суппозиториев.

С 1 января 2016 г. Минздрав России ввел в действие Государственную фармакопею XIII издания. В нее вошло 229 общих фармакопейных статей и 179 фармакопейных статей. Государственная фармакопея — основной государственный стандарт качества лекарственных препаратов.

В 22 общих фармакопейных статьях «Лекарственные формы и методы их анализа» приводятся не только характеристика, классификация, особенности технологии, упаковка, маркировка, хранение различных лекарственных форм, но и особенности их испытания.

Лекарственные препараты аптечного изготовления — неотъемлемый компонент лечебного процесса в педиатрии. Они обеспечивают индивидуальную дозировку, не содержат консервантов и других неиндифферентных вспомогательных веществ, не имеют аналогов промышленного производства. В VI разделе приведены особенности изготовления лекарственных форм в асептических условиях, включая изготовление лекарственных форм для лечения новорожденных детей и детей до 1 года.

Правила контроля качества препаратов указаны в разделе VII. Определены семь разновидностей контроля: приемочный, письменный, опросный, органолептический, физический, химический, контроль при отпуске препаратов.

Достоинство Приказа № 751н — информационный материал в текстовой форме и в форме таблиц, представленный в 15 приложениях.

Сокращение производства стерильных препаратов

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyrightru

Приказ № 751н существенно сократил количество позиций стерильных препаратов, подлежащих изготовлению (по сравнению с приказом Минздрава России от 16.07.1997 № 214).

Пример. Перечень растворов для инъекций и инфузий уменьшился с 65 до 50; глазных капель, растворов для орошений, концентратов для изготовления глазных капель — с 66 до 37; лекарственных средств для новорожденных детей — с 43 до 34 позиций.

Требования к режимам стерилизации лекарственных препаратов приведены в приложении 15.

Сокращение производства связано с рядом причин.

Первая причина.

Статья 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запретила аптечным организациям изготавливать лекарственные препараты, зарегистрированные в РФ. Так, под запретом оказалось изготовление 0,9% раствора натрия хлорида и 5,0% раствора глюкозы в фасовке по 200 и 400 мл, которые составляли значительную долю в общем объеме средств аптечного изготовления.

Вторая причина.

Некоторые экстемпоральные препараты переведены в промышленное производство.

Пример. Производитель прекратил поставки субстанции йодопирона в производственные аптеки и самостоятельно приступил к выпуску 1,0% раствора йодопирона. Капли для носа с протарголом для детей аптечного изготовления заменены готовым препаратом «Сиалор».

Третья причина.

Недопустимо использовать фармацевтические субстанции, качество которых не соответствует требованиям стандартов, или субстанции, не зарегистрированные на территории РФ. У аптек не всегда есть возможность приобретать необходимые субстанции требуемого качества и с надлежащими сопроводительными документами.

Пример. Зарегистрированная субстанция калия иодида перестала отвечать требованиям Государственной фармакопеи по показателям микробиологической чистоты и пригодного сырья для изготовления стерильных препаратов. В результате в аптеках перестали производить глазные капли. Аналогичная ситуация с 10,0% раствором глицерина для внутривенного введения, который пользовался повышенным спросом в отделениях реанимации и интенсивной терапии.

В практику врачей вошло назначение новорожденным детям и детям раннего возраста каптоприла, дигоксина, L-тироксина. Их субстанции не зарегистрированы, а потребность в них очень мала. Между тем зарегистрированные субстанции, например фенобарбитала, выпускаются в минимальной расфасовке 1 кг, что даже для крупных аптек составляет 2-3-годичный запас и резко увеличивает затраты аптеки.

Запрет на изготовление некоторых концентраций и объемов фасовок стерильных растворов, отличающихся от тех, что выпускает промышленность, вызывает проблемы в медицинских организациях.

Нерешенные вопросы

После выхода нового приказа остался нерешенным ряд практических вопросов.

Во-первых, в Приказе № 751н не указаны современные требования к помещениям, оборудованию, производственным процессам, персоналу. Таким образом, остались в стороне и не получили обновления приказ Минздрава России от 21.10.1997 № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» и методические указания Минздрава России от 12.12.1999 № 99/144 «Обработка посуды и укупорочных средств, используемых в технологии стерильных растворов, изготовленных в аптеках».

Во-вторых, изготовление лекарственных форм для новорожденных из препаратов, предназначенных для взрослых пациентов, осталось в правовом вакууме. Известно, что существует потребность в аптечном изготовлении для детей порошков, содержащих микроколичества препаратов: амиодарона, дигоксина, L-тироксина, каптоприла, карбамазепина.

Деление «взрослых» таблеток на 10–30 частей для детей младшего возраста не позволяет обеспечить точность дозирования. Поэтому изготовление порошков измельчением таблеток и смешением их с наполнителем (глюкозой или глюконатом кальция) требует правового решения. Также необходимо обеспечить производственные аптеки современным аналитическим оборудованием для контроля качества низкодозированных лекарственных форм.

Деление «взрослых» таблеток на 10–30 частей для детей младшего возраста не позволяет обеспечить точность дозирования

В-третьих, письмом Росздравнадзора от 13.03.2014 № 01И-282/14 «О качестве лекарственных препаратов аптечного изготовления» запрещено серийное изготовление растворов иных концентраций и объемов по требованиям отделений медицинских организаций. Это касается, к примеру, раствора натрия хлорида в концентрации 0,5, 0,85, 1,0% в объемах 190, 220, 450 мл.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafetyru

Будем надеяться, что Минздрав России урегулирует нерешенные вопросы, учитывая его положительную тенденцию перевести выпуск препаратов на современный уровень.

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

После вступления в силу Приказа № 751н производственные аптеки продолжают изготавливать лекарственные препараты по рецептам и требованиям-накладным медицинских организаций. Несмотря на уменьшение ассортимента препаратов, разрешенных для изготовления в аптеках, лечащие врачи могут пользоваться необходимым арсеналом лекарственных препаратов промышленного производства и разнообразить индивидуальную рецептуру для экстемпорального изготовления.

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

×
Рекомендуем посмотреть
Adblock detector